Retrait des spécialités commercialisées à base de fusafungine, bacitracine, gramicidine, et thyrothricine administrée par voie nasale et oro-pharyngée

Retrait du MELLERIL sous toutes ses formes - NOVARTIS PHARMA SAS

Le rapport bénéfice-risque de MELLERIL (thioridazine) est désormais considéré comme défavorable en raison, notamment, du risque d'effets indésirables cardiaques potentiellement mortels. En accord avec l'Afssaps, le laboratoire NOVARTIS Pharma SAS, arrête la commercialisation de MELLERIL sous toutes ses formes le 15 juin 2005 et procède, à cette date, au retrait de l'ensemble des lots présents sur le marché.

AFSSAPS

Le valproate, « antiépileptique sous surveillance »
Sciences et Avenir numéro 704
Sciences et Avenir indique que « selon les premières données des registres américains et européens de suivi des grossesses des femmes épileptiques, […] le taux de malformations induites par les médicaments antiépileptiques incite à revoir les pratiques de prescription ».
Le mensuel explique que ces résultats « encore incomplets montrent clairement que le valproate est une molécule à risque, multipliant par 2 le taux de malformation fœtale ».
Sciences et Avenir note que « chez les femmes en âge de procréer, et même chez les adolescentes, cette molécule ne devrait pas être prescrite en première intention ».
Le magazine cite cependant le Pr Alexis Arzimanoglou, neurologue à l’hôpital Robert-Debré, à Paris, qui remarque « si c’est facile à dire, les choses sont plus difficiles en pratique ».
Le spécialiste rappelle notamment que « par peur de survenue des crises [d’épilepsie], les médecins prescrivent souvent plusieurs molécules ».